Na rynku produktów medycznych jakość jest najwyższym priorytetem. To również nasz priorytet. Wiemy, że dzięki najwyższej jakości naszych wyrobów personel medyczny i pacjenci mogą czuć się bezpiecznie.

Od początku funkcjonowania firmy utrzymujemy i doskonalimy system zarządzania jakością wg wymagań norm PN-EN ISO 134385:2003 oraz CAN /ISO 13485:2003.

Zakres systemu to projektowanie, produkcja, badanie i dostarczanie nakłuwaczy bezpiecznych i lancetów personalnych.

Nasze wyroby są oznakowane znakiem CE 0344 na zgodność z dyrektywa 93/42/ EEC dla wyrobów medycznych. Jednostką certyfikującą jest Kema Quality B.V.

Spełniamy również wymagania stawiane przez amerykańską Food and Drugs Administration (FDA) zawarte w  Praktykach dobrego wytwarzania – GMP. Nasze wyroby są zarejestrowane na rynku amerykańskim. Posiadamy również rejestrację na rynku japońskim.

Certyfikaty HTL-STREFA S.A.

EN ISO 13485:2003	EN CAN/CSA 13485:2003
CE 0344