Na rynku produktów medycznych jakość jest najwyższym priorytetem. To również nasz priorytet. Wiemy, że dzięki najwyższej jakości naszych wyrobów personel medyczny i pacjenci mogą czuć się bezpiecznie.
Od początku funkcjonowania firmy utrzymujemy i doskonalimy system zarządzania jakością wg wymagań norm PN-EN ISO 13485:2003 oraz CAN /ISO 13485:2003.
Zakres systemu to projektowanie, produkcja, badanie i dostarczanie nakłuwaczy bezpiecznych i lancetów personalnych.
Nasze wyroby są oznakowane znakiem CE 0344 na zgodność z dyrektywa 93/42/ EEC dla wyrobów medycznych. Jednostką certyfikującą DEKRA (http://www.dekra-certification.com).
Nasze wyroby są zarejestrowane na rynku amerykańskim. Posiadamy również rejestrację na rynku japońskim.
Certyfikaty HTL-STREFA S.A.
 | |
EN ISO 13485:2003 | EN CAN/CSA 13485:2003 |
 | |
CE 0344 |
